SARS-CoV-2 rychlý antigenní test je kvalitativní membránová chromatografická imunometoda pro kvalitativní detekci nukleokapsidového proteinového antigenu viru SARS-CoV-2 v lidských vzorcích výtěru z nosu přímo od osob, u kterých má jejich poskytovatel zdravotní péče podezření na COVID-19, během prvních 7 dnů od projevení symptomů. Rychlý antigenní test pro výtěr z nosu. Nejedná se o test z nosohltanu. Výtěr se provádí aplikací pouze 2,5 cm. Klinická citlivost, specifita a přesnost testu: Relativní citlivost: 97,1% (93,1%-98,9%)* Relativní specificita: 99,5% (98,2%-99,9%)* Přesnost: 98,8% (97,6%-99,5%)* *95% interval spolehlivosti Dokumenty k nahlédnutí: Prohlášení o shodě EC certifikát Výrobce: Rychlý test na antigen SARS-CoV-2 (Vlastní testování): ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. No.210 Zhenzhong Road, West Lake District, Hangzhou, P. R. China, 310030 Jednorázová Tyčinka: Jiangsu Changfeng Medical Industry Co., Ltd. Touqiao Town, Guangling District, Yangzhou 225109, Jiangsu, P. R China nebo Jiangsu HanHeng Medical Technology Co., Ltd. 16-B4, #1 North Qingyang Road, Tianning District, Changzhou, 213017 Jiangsu P. R. China Sada obsahuje: testovací kazetu zkumavku s extrakčním pufrem jednorázovou tyčinku sáček na odpad příbalový leták
